大品牌保健食品紛紛搶占節日市場

大品牌保健食品紛紛搶占節日市場

轉載：醫藥經濟報

核心提示： 隨著春節日漸臨近，**市場空前活躍，但市場上魚龍混雜，為了構建放心的消費環境，監管部門應該嚴厲打擊違法犯罪行為，依法維持市場秩序。但是，在新的指導性法規暫未出臺的大背景下，執法人員在處罰保健食品相關違法行為時，該如何正確把握相關法規，成為困擾各地藥監部門的一大難題?！?span lang="EN-US">

 隨著春節日漸臨近，**市場空前活躍，但市場上魚龍混雜，為了構建放心的消費環境，監管部門應該嚴厲打擊違法犯罪行為，依法維持市場秩序。但是，在新的指導性法規暫未出臺的大背景下，執法人員在處罰保健食品相關違法行為時，該如何正確把握相關法規，成為困擾各地藥監部門的一大難題?！　?span lang="EN-US">

監管要求高于普通食品

筆者認為，在對有關保健食品違法行為實施行政處罰時，先要明確幾個基本觀念：

先，保健食品的基本屬性仍然屬于食品的范疇，適用《食品安全法》的各項基本原則。在《保健食品監督管理條例》出臺之前，《食品安全法》的各項法律責任條款對于處理保健食品相關違法案件都適用。

其次，《食品安全法》第52條實際已經明確了對保健食品依法監管的基本原則，就是要“實行嚴格監管”。也就是說，對保健食品的監管要求應高于普通食品。對普通商品實施監管的各項要求，無疑也適用于保健食品行業。

第三，要充分認識保健食品與普通食品的異同點。在功能上，保健食品標示有特定保健功能，而普通食品不可以標示保健功能。在監管體制方面，對保健食品實行品種監管，由食品藥品監管部門實施全程監管，而不像普通食品那樣實施分段監管?！妒称钒踩▽嵤l例》第63條對此作出了明確規定。此外，在新的監管措施出臺之前，原有的各項具體監管要求，只要與新法沒有原則沖突的，應該繼續有效?！　?span lang="EN-US">

留意兩個許可的關系

對于無證生產和經營保健食品的行為，應依據《食品安全法》第84條規定進行處罰：除依法沒收其違法所得、違法生產經營的保健食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等外，還應并處罰款。違法生產經營的保健食品貨值不足1萬元的，并處2000元以上50000元以下罰款；貨值10000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

依據上述原則，執法人員在實踐中應正確把握“無證生產行為”的范圍，既包括未取得“保健食品批準證書”生產保健食品的行為，也包括未取得省級食品藥品監管部門的保健食品生產行政許可生產保健食品的行為。

藥監執法人員在查處無證生產違法行為時，必須注意衛生許可與藥監許可兩者之間的關系。目前，“保健食品批準證書”存在藥監和衛生許可兩種格式，二者均屬于有效批件，相互之間不存在交叉與重復。衛生與藥監的有效批件文號均可以在其基礎數據庫里查悉。如在數據庫里無法查到，基本可以認定產品系假冒。

此外，還應注意的是，省級藥監部門的保健食品生產許可情況相對復雜。原省級衛生部門的保健食品生產衛生許可在其有效期內繼續有效；很過有效期的保健食品生產衛生許可，應該向所在地省級食品藥品監管部門提出延期申請，經接受申請的省級藥監部門審核后，作出是否同意其延期的許可意見。但是，目前各省級藥監部門對于開展此項工作的要求不一，從而增加了查處此類違法案件的難度，在實際執法過程中，需要與有關地區監管部門加強溝通。

無證經營行為主要指未取得縣級以上保健食品經營許可而經營保健食品的行為。鑒于工商部門已經對保健食品的流通許可問題作出了相關規定，即按照《食品安全法》的原則精神先由縣級以上藥監部門進行前置許可，因此，對于未經藥監部門許可而經營保健食品的行為應依法查處。但要注意的是，原衛生部門對經營保健食品的衛生許可證在其有效期內應予以認可?！　?span lang="EN-US">

假冒行為依發現環節處罰

在保健食品監管領域，假冒品種問題包括幾種情況：一是假冒其他企業的合法保健食品品種，即盜用持證企業的合法保健食品批準文號。此類違法行為包括盜用批準的合法進口保健食品注冊文號。二是杜撰保健食品批準文號，此類文號在監管部門的數據庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號。三是盜用合法保健食品生產企業名稱。四是杜撰保健食品生產企業名稱。對于以上四種行為的處罰，應根據案發于不同環節適用不同的處罰條款。

如果各種假冒行為均在生產環節被發現，可依據《食品安全法》第84條無證生產行為進行處罰。如果假冒的保健食品在流通環節被查獲，此時作進一步檢驗檢測有困難，筆者建議在進行相關調查確認的基礎上，依據《食品安全法》第86條規定進行處罰，其基本的違法事實是標簽、說明書不符合《食品安全法》的規定。

《食品安全法》第51條第二款規定，聲稱具有特定保健功能的食品標簽、說明書的內容必須真實，而批準文號或生產企業名稱的虛假就是的“不真實”。按照《食品安全法》第86條規定，對于此類違法行為應沒收違法所得、違法經營的保健食品及用于違法經營保健食品的工具、設備等物品，同時并處罰款。

此外，對假冒品種進行處罰時，還可以依據其他法律法規進行處罰，比如省級局的打假條例、的特別規定等，但在適用相關規定時要遵循一個基本原則：凡是能夠適用法律的就不要采用法規或更低層級的處罰依據；凡是能夠適用《食品安全法》的，就不要再考慮其他法律規定?！　?span lang="EN-US">

標簽、說明書不合規的五大重罰點

保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多，目前執法過程中應重點對以下違法行為加大處罰力度：一是標簽、說明書的內容直接或間接涉及對疾病的預防、功能的表述；二是標簽、說明書中標示的主要原料、效果成分及含量等與批準的不符；三是標示的保健功能與批準的不符；四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致；五是其他有關項目明顯違規。

對于標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是《食品安全法》第86條規定?！　?span lang="EN-US">

違法添加行為處罰難點

對于在保健食品中添加藥品的違法行為，其處罰依據在《食品安全法》第86條中有非常明確的規定。但目前尚有兩大難題亟需解決：一是對保健食品抽樣檢測經費問題，這需要省級藥監部門與各級政府共同研究解決途徑。二是對保健食品的許多違法添加行為，采用食品安各省市家標準規定的檢驗方法和檢驗項目常常不能檢驗，檢驗機構摸索的補充檢驗方法和檢驗項目需經食品藥品監督管理部門批準后，其檢驗結果方可作為食品藥品監督管理部門實施行政處罰的依據。但這一過程往往漫長，必然影響到對違法添加行為的打擊力度。目前可以采取的措施是監管機構內部資源的整合利用：對于高度懷疑有違法添加行為的保健食品，由?；突閳谭ú块T共同組織抽樣送檢，并依據抽樣結果進行處理。

當前，需要重點關注的幾類保健食品是：調節血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等?！　?span lang="EN-US">

分情況處罰冒充行為

以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜，在處罰時必須根據不同的違法情節，適用相關法律條款。在查處過程中，需要注意把握的是，此類違法產品的包裝、標簽和說明書內容多有違規，常常存在直接或者間接描述保健功能和預防、疾病的內容，標示的原輔材料也往往存在藥品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。

普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、等功能的，可依據《食品安全法》第87條規定實施處罰。此類案件有幾個特殊性：一是涉及保健功能的食品，在《食品安全法》中適用“例外原則”；二是如果在標簽、說明書中涉及疾病的預防、功能，實際上就是非藥品冒充藥品的行為，違反了《藥品管理法》的有關規定；三是涉及保健功能及疾病預防、功能的問題，專職性相對較強，其他監管部門在處理此類案件時有些為難，且缺少對食品中添加藥品的專職檢測能力。

涉及保健食品違法行為的泛濫，嚴重危害了百姓的身心健康，損害了政府形象，因此，藥監部門必須主動作為，加大打擊力度。有的違法分子雖然未在普通食品標簽、說明書中添加虛假內容，卻大肆采取虛假宣傳、欺騙促銷手段兜售產品，在這種情況下，執法部門應高度懷疑其產品中非法添加了藥品成分，可對其產品采樣檢測，然后根據檢測結果依法處理。